Baytarlıq Dərmanları, Etiketsiz İstifadəsi Və Bəzi Heyvan Dərmanlarının Niyə Bu Qədər Maliyyəti Var?

2024 Müəllif: Daisy Haig | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 03:05

Sonuncu dəfə 10 Noyabr 2015 tarixində nəzərdən keçirildi

FDA tərəfindən təsdiqlənməmiş göstəricilər üçün və ya etiketdə göstərilməyən növlərdə dərman istifadə etmək baytarlıq peşəmizdə bir çoxumuz narahatlıqla ayaq basmaq məcburiyyətində qalırıq.

Buna görə dərmanlarımızın çoxunun iqtisadi cəhətdən dərman istehsalçıları üçün ümumi heyvan növləri üçün bazara çıxarmaq üçün tələb olunan inanılmaz bahalı təsdiqləmə müddətini həyata keçirmələri üçün əhəmiyyəti yoxdur. Və aramızdakı cavvilər və kakatular üçün daha pisdir. Yəni, yalnız dovşanlara və ya torlu pitonlara tətbiq ediləcək bir dərman üçün yüz minlərlə dolları kim çıxaracaq?

Sonra yalnız bir problem üçün, yalnız bir dozada və yalnız müəyyən bir müddətdə və ya yalnız müəyyən müəyyən fasilələrlə istifadə ediləcək bir çox insan və heyvan dərmanının vəziyyəti var. Bu məhdud göstəricinin xaricindəki hər hansı bir şey, onu "etiketdən kənar" və ya "əlavə etiket" istifadə etdiyiniz deməkdir (hər iki şərt də eyni mənanı ifadə edir).

Beləliklə, parazitin qarşısını alan İnqilabdan istifadə etməyi seçsəniz, məsələn, həqiqətən, qulaq gənələri kimi bir paraziti öldürmək üçün (qarşısını almaq əvəzinə), məhsulun etiketdən kənar istifadəsi ilə məşğul olursunuz. Eynilə, insanlarda qan təzyiqini idarə etmək üçün Viagra istifadə etmək (erektil disfunksiya göstəricisi əvəzinə) dərmanın etiketdən kənar istifadəsini təşkil edir.

FDA-ya görə, eyni effekti əldə etməyin başqa bir yolu yoxdursa və sənayenizin qayğı standartına uyğundursa, məhsulu etiketdən kənarda istifadə etmək yaxşıdır. Bu səbəbdən, insanlarda Lipitor dərmanını xolesterol səviyyələrini azaltmaq üçün köpəklərdə istifadə edən baytarlar bunu diqqətlə və uyğun məlumatlı sahibləri ilə birlikdə edə bilərlər (bütün narkotik istifadəsi lazım olduğu kimi).

Ancaq FDA bu yenilikçi istifadələrə diqqətlə yanaşır. Əsas tədqiqat və klinik tətbiqetmə səviyyəsində yeniliyi boğmaq istəməsə də, bu dərmanları istər-istəməz istərsə də istifadə etmək üçün istənilən dərəcədə istər-istəməz istər-istəməz istərsə də istəməz.

Bu barədə FDA siyasətinin mürəkkəbliyini anlamaq istəyirsiniz? Budur, FDA-dan William B. Schulzun 96-cı ildə konqres komitəsi qarşısında verdiyi bəzi izahlı ifadələr:

“Xanım Sədr, bu gün bir məhsulun FDA tərəfindən təsdiqlənmiş etiketində görünməyən və Agentlik tərəfindən təsdiqlənməyən istifadələr barədə danışmaq üçün buradayam. Bu cür istifadələrə ümumiyyətlə "etiketdən kənar", "təsdiqlənməmiş", "etiketlənməmiş" və ya "əlavə etiketli" istifadələr deyilir. Qida və Dərman İdarəsi (FDA), müəyyən hallarda təsdiq edilmiş məhsulların etiketdən kənar istifadəsinin uyğun, rasional və qəbul edilmiş tibbi praktika olduğunu qəbul edir. FDA təsdiqlənmiş dərmanların etiket xaricində istifadəsinin vacib olduğunu bilir. Bu kontekstdə həkimlərin dərmanlar haqqında doğru məlumatlar əldə etmələri vacibdir. Bununla yanaşı bilirik ki, bu cür istifadənin təşviqinə imkan vermək xalqın sağlamlığına mənfi nəticələrə gətirib çıxara bilər - xəstələrin lazımsız risklərə məruz qalması və şirkətlərin məhsulların bu istifadələr üçün təhlükəsiz və təsirli olduğunu göstərmək üçün lazımi araşdırmalar aparmaq təşviqini məhv etmək. Dərman və cihazlar üçün təsdiqlənməmiş istifadənin təbliğinin tənzimlənməsi ilə təsdiqlənmiş məhsulların təsdiqlənməmiş istifadəsinə dair etibarlı elmi məlumatlara və məlumatlara ehtiyac arasında uyğun bir tarazlığın yaradılması çətin və mübahisəli bir problemdir.”

Buradakı son cümlədə FDA, dərmanlarının etiketdən kənar istifadəsini təşviq edəcək şirkətlərə istinad edir, FDA tamamilə etirazlı bir şey tapır. Bunun mənası budur ki, bu praktika ilə məşğul olan dərman şirkətləri, bu istifadəni lazımi şəkildə araşdırmaq və dərman etiketli istifadəsini genişləndirmək üçün müvafiq FDA tətbiqetmələri vermək məsuliyyətindən istifadə edərək bunu edirlər. Çünki, mahiyyət etibarı ilə, bu qeyri-adi xəstələri dərmanlarının sərin yeni spinoff xüsusiyyətləri barədə ödənişsiz məlumatlar tərtib etdikləri zaman dəniz donuzu kimi istifadə edirlər.

İndi nümunələr üçün: Evə etiketdən kənar narkotik istifadəsi nöqtəsini və tələlərini çəkmək üçün iki şey üst-üstə düşdü.

Birincisi, bütün xəbərlər yayımlandı: Pfizer, 13 dərmanı üçün etiket istifadəsini təşviq etmək üçün dərman nümayəndəsi ordusundan istifadə etdiyinə görə 3.2 Milyard dollar pul cəzası aldı. Pfizer bu praktika ilə əvvəllər də məşğul olmuşdu, buna görə FDA-nın bu qədər yüksək cərimə almaq hüququ daxilində olduğunu deyərdim. Bununla birlikdə, bu məbləğ bir şirkətin Pfizer ölçüsü üçün yalnız 3 həftəlik gəliri təmsil etdiyinə görə və etiketdən kənar narkotik istifadəsi istehlakçı təhlükəsizliyi baxımından böyük bir problem olduğundan, cərimənin qeyri-kafi olduğuna dair çox sayda şikayət var idi.

Növbəti məsələ, bir pişikdə Adequan istifadə etdiyim üçün xoşagəlməz bir Şimali Karolina baytarından bir zəng aldığımda ortaya çıxdı. Səid pişik, mənim qış xəstələrimdən biri idi, Adequana gözəl cavab verən xroniki aralıq mesane problemi olan bir pişik (bu göstəricini müzakirə edən bir yazı). İstədiyiniz şəkildə antibiotik və steroid ata bilərsiniz, lakin heç bir şey Adequan kimi simptomlarını yüngülləşdirmir.

Problem budur ki, Adequanın bu vəziyyətdə istifadəsi etiketdən kənardır (pişiklərdə istifadəsi təsdiqlənməyib). NC baytarlığı Adequan-ı adından təklif etməkdən əl çəkmək istəmədi - yazılı bir resept və bu dərmanı niyə istifadə etdiyimi izah edən bir məktub yazmağımı tələb etdi.

O, əzələdaxili inyeksiyaların böyük bir xeyr olduğuna görə şikayət etdi, yəni Floridadakı şeylərin Şimali Karolinadakından daha çox lak olması lazım olduğunu ifadə etdi, çünki heç vaxt bir müştərinin hər hansı bir şeyin IM iynəsini idarə etməsinə icazə verməzdi - daha az etiketli bir dərman. ("Sub-Q yaxşıdır", dilimi tutarkən təvazökarlıqla razılaşdım.)

Bu baytar həkimi çox günahlandırdığım üçün deyil. Əslində, hamımızın orada olduğunu bildiyimiz narkotikdən xoşbəxt olan baytar həkimlərindən çox onun kimi diqqətli bir ruha üstünlük verərdim. Buna baxmayaraq, bu dərmanın pişiklərdə etiket xaricində istifadəsi barədə məlumatının olmaması və ən azı otuz ildən çox müddət istifadə edilmədiyi təqdirdə praktikasında heç bir etiket almayan dərmanı istifadə etmək istəməməsi məni heyrətləndirdi.

Bilirsiniz, bu baxış ABŞ-da canlı və yaxşıdır. Steroid və antibiotiklərə gəldikdə, hər şey baş verir, çünki bu dərmanların bir çoxu it və pişiklərdə istifadə üçün heç vaxt təsdiqlənməmişdir. Ancaq yeni fanglenmiş dərmanlara gəldikdə, bütün mərclər bağlandı. Baytarlıq versiyası yoxdursa, bu qadağandır. Və yalnız köpəklər üçün təsdiqlənmişsə, onu pişikiniz üçün unuda bilərsiniz.

Onkoloqlar, internistlər, kardioloqlar, dermatoloqlar və ekzotika baytarları kimi baytarlıq mütəxəssislərinin hər gün etiketdən kənar dərman istifadə etdiyini unutmayın. Kimyoterapevtiklərimizin heç biri ev heyvanları üçün təsdiqlənmir. Hətta difenhidramin (Benadryl) təsdiqlənmir. Bazar ya kiminsə qiymətinə çatmaq üçün çox kiçikdir və ya dərmanlar ümumiyyətlə uzun müddətdir ki, heç kimin vecinə olmadığı üçün istifadə olunur - beləliklə bir dərman şirkətinin köpək, pişik və kondensasiya etmək üçün yolundan çıxmasına ehtiyac yoxdur daha təhlükəsiz.

O zaman nəzərə alınacaq bir şey var: bu məhsullar bazara Pfizer və ya Lilly yolu ilə gətirildikdə ev heyvanlarınız daha təhlükəsizdirmi? Yoxsa sadəcə eyni dərmanlara görə daha çox pul ödəyəcəyiniz deməkdir?

Prozac məsələsinə nəzər salaq: Patent çıxmazdan əvvəl bahalı idi və aşağı fluoksetin halına gətirildi. Bu zaman baytarlar yüksək stressli heyvanlarda davranış dəyişikliyinə əlavə olaraq dərin faydalarını aşkar etdilər. Lilly gəlir. Dərmanı müxtəlif qeyri-insani dozalarda (10 və 20 mq əvəzinə 8, 16, 32 və 62 mq) yenidən təşkil edir, ləzzət əlavə edir, bir göstəriciyə görə test edir (ayrılma narahatlığı) və FDA təsdiqinə müraciət edir.

Artıq Barışıqdan təsdiq alındıqdan sonra baytarlar cəsarətli bir səbəb olmadan kənar etiketli insan versiyasını istifadə edə bilməzlər. Bunun tam eyni dərman olduğunu və etiketdən kənar istifadəsinin insan reseptindən bir neçə milliqram fərqli bir çeynənən və ya kapsul verdiyimizlə əlaqəli olduğunu heç düşünməyin. Sadəcə marketinqdir. Ancaq hər dəfə bir müştəriyə maliyyə məsələsində kömək etmək üçün 4 dollarlıq bir fluoksetin ssenarisi yazdığım zaman bunu öz peşə xətrimdə etdiyimi bilirəm.

Eyni şey meloksikama aiddir. Artıq bu dərman köpəklərdə oral bir maye (Metacam kimi) kimi istifadə edilməsinə icazə verildiyi üçün, insan generiki üçün ucuz ssenarilər yazmağa davam edən baytar həkimləri üçün bir problem ola bilər (həb şəklində).

Onsuz da edərəm? Əlbətdə edirəm. Bunu niyə etdiyimi izah etmək üçün çox diqqətli olmalıyam və tibbi sənədlərimdəki müştəri söhbətini təfərrüatlı şəkildə izah etməliyəm: "X dərmanının etiketdən kənar istifadəsi müzakirə edildi." NC həmkarım kimi bəzi baytarlar, başqa bir baytardan bununla bağlı imza atmasını və müştəridən nöqtəli bir xəttdə imza atmasını istəyərək özlərini daha da uzaqlaşdırmağı xahiş edəcəklər.

Kimyəvi cəhətdən eyni dərmanların baytar olmayan versiyalarını yazmaq istəməyimə baxmayaraq, həqiqət budur ki, dərman şirkətləri, xüsusən də xəstələrim üçün narkotik istifadəsini daha etibarlı bir perspektivdə etdikləri zaman, sərmayələri üçün kompensasiya almağa layiqdirlər.

Əslində, hələ də Metacam istifadə edirəm (su kimi). Hələ Barışıq aparıram (və digər həmkarlarımdan daha çox istifadə edirəm). Ancaq ev heyvanları sahibləri bu variantları ödəyə bilmədikdə (xüsusən çox böyük itlər üçün) və ya dərmanı bir həb və ya maye içməyəndə (vəziyyət nə ola bilər), hər şeyi mümkün etmək üçün düzəlişlər edəcəyəm. Və tanıdığım bir çox baytar həkimin, qaranlığa və əzaba baxmayaraq digərlərimiz bu mövzuda yayına biləcəyinə baxmayaraq bunu edəcəklər.

Narahat deyil? Stres əlavə edirmi? Bir gün sərbəst etiketli narkotik istifadəmin məni kötükdən dişləməyə qayıdacağından narahatam? Əlbətdə edirəm. Ancaq bu, məni yalnız etiketləmə statusuna əsaslanan dərmanlardan istifadə etməyimə heç vaxt mane ola bilməz; əksər heyvanların sağlamlığı və rifahı narahatlıqları, əksinə heyvanlara qulluq etmə qabiliyyətimi ən yaxşı şəkildə məhdudlaşdıracaq bir narkotik paradiqması tərəfindən əsir götürüldüyü halda.