Potasyum Bromür - FDA Tərəfindən Təsdiqlənməyib
Potasyum Bromür - FDA Tərəfindən Təsdiqlənməyib

Video: Potasyum Bromür - FDA Tərəfindən Təsdiqlənməyib

Video: Potasyum Bromür - FDA Tərəfindən Təsdiqlənməyib
Video: FDA Approved vs FDA Regulated 2024, Noyabr
Anonim

Ənənəvi olaraq, köpəklərdə idiopatik epilepsiya müalicəsi (və pişiklərdə, xəstəlik bu növdə daha nadir olsa da) fenobarbital (PB) dərmanının istifadəsini əhatə edir. Nöbet nəzarəti kafi deyilsə və / və ya yan təsirləri PB istifadəsi ilə qəbuledilməz olarsa, dərman kalium bromidi (KBr) əlavə edilir və PB dozası zamanla azalır və ya aradan qaldırılır. Bu elə bir standart protokoldur ki, dərmanların özlərinə çox fikir verməyi dayandırmışdım. Axı onlar on illərdir (KBr məsələsində bir əsrdən çox) həm insan, həm də baytarlıq təbabətində istifadə olunur.

Beləliklə, Journal of American Veterinary Medical Association-da (JAVMA. 2012; 240: 705-715) "İtlərdə kalium bromidin təhlükəsizliyinə dair sistematik bir baxış" məqaləsini gördükdə araşdırmanın mənasının nə olduğunu düşündüm. - KBr terapiyasının potensial yan təsirlərini və ortaya çıxdıqda onlarla necə davranılacağını artıq bilirik.

Belə çıxır ki, mən qismən haqlı idim. Bəli, baytar həkimlərin əksəriyyəti KBr ilə yaxından tanışdır və təhlükəsizliyini və effektivliyini dəstəkləyən elmi tədqiqatlar dərc edilmişdir. Bununla birlikdə, potasyum bromür, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən həm heyvanlarda, həm də insanlarda nöbetlərin müalicəsi üçün təsdiqlənmir (bunun üçün də fenobarbital deyil). Bu dərmanların istifadəsi hələ də qanunidir, lakin heç bir dərman şirkəti onların təhlükəsizliyi və effektivliyi və ya FDA-nın keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq ardıcıl istehsal oluna biləcəyi barədə məlumat təqdim etməyib.

Potasyum bromidin həqiqətən itlər üçün nə dərəcədə etibarlı olduğunu müəyyənləşdirmək üçün tədqiqatçılar dərmanın istifadəsi ilə bağlı dərc olunmuş 111 araşdırmanı nəzərdən keçiriblər. JAVMA məqaləsindəki FDA hesabatını dəyişdirmək üçün:

  • Nevroloji - Sedasiya, ataksiya və davranış dəyişiklikləri KBr istifadəsi ilə əlaqəli ən çox görülən mənfi hadisələr idi. Bu əlamətlər geri çevrilir və ümumiyyətlə bir neçə gün ərzində fenobarbital doza endirilərək (it həm KBr, həm də PB-dədirsə) və ya bir neçə saat ərzində venadaxili salin verərək həll olunur.
  • Mədə-bağırsaq - Qusma, keçici ishal və qanlı nəcis. Bu mənfi mədə-bağırsaq (GI) əlamətləri ümumiyyətlə KBr terapiyasının dayandırılmasına ehtiyac olmadan həll olunur. Dərmanı qida ilə vermək GI qıcıqlanmasını azalda bilər.
  • Mədə-bağırsaq - qarğız bir iştaha (yəni polifagiya) və ya iştahsızlıq. Hər iki əlamət ümumiyyətlə KBr və PB ilə bildirilir. Müəlliflər, xüsusilə "polifajiya zibil qəbuluna və digər fəsadlara yol aça biləcəyi üçün" kalium bromid üzərində itlərdə yemək qaydalarına və çəkiyə nəzarət etməyi məsləhət görürlər.
  • Pankreatit - Müəlliflər KBr-ni daha yüksək pankreatit riski ilə əlaqələndirmək üçün kifayət qədər dəlil tapmadılar. Pankreatit, dərmanın özündən çox polifajiya və zibil qəbulunun bir nəticəsi ola bilər.
  • Reproduktiv - Digər növlərdə müxtəlif reproduktiv təsirlər bildirilmişdir. Müəlliflər nəşr olunan ədəbiyyatda KBr-nin reproduktiv aktiv itlərdə təsirini qiymətləndirən heç bir iş görmədilər.
  • Endokrin - Tiroid bezi, siçovullarda və insanlarda daha yüksək dozada potasyum bromidin hədəf orqanı olsa da, dərman köpəklərdə tiroid funksiyasını təsir etmir. Bununla birlikdə, potasyum bromidin tiroid funksiyasına təsirini araşdıran az sayda it işi olduğu üçün müəlliflər KBr terapiyasında itlərdə tiroid hormonu səviyyələrini izləməyi məsləhət görürlər.
  • Dermatoloji - Kalium bromid üzərində itlərdə dəri reaksiyalarına nadir hallarda rast gəlinir. Nadir hallarda dəri zədələnmələri dəridə ağ rəng dəyişikliyi, sızanaq kimi zədələnmələr və qaşınma hisslərini təsvir etmişdir.
  • Tənəffüs - Kalium bromid istifadəsindən itlərdə tənəffüs xəstəliyinin baş vermə ehtimalı azdır.

Bu əla məlumatdır. Sahiblər və baytar həkimlər, KBr-in hazırkı reseptlərinin FDA tərəfindən təsdiqlənmədiyini və qeyri-adi mənfi reaksiyalar və / və ya effektivliyin olmaması üçün axtarışda olmaları və məlumat verməli olduqlarını unutmamalıdırlar.

image
image

dr. jennifer coates

Tövsiyə: