Stokes Healthcare Inc., Könüllü Olaraq Yüksək Səviyyədə Qoruyucu Maddə Sayəsində Pilokarpinin% 0,1 Oftalmik Məhlulu ümummilli Geri çağırmasını Buraxır

2024 Müəllif: Daisy Haig | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 03:05

Şirkət: Stokes Healthcare Inc.

Marka adı: Pilokarpin% 0,1 Oftalmik məhlul

Xatırlama tarixi: 13.03.2019

Məhsul: Pilokarpin% 0,1 Oftalmik məhlul

Lot nömrəsi: R180052

Son istifadə tarixi: 17 Fevral 2019

Məhsul yüksək göz içi təzyiqini müalicə etmək üçün istifadə olunur və 10 millilitr damcıda qablaşdırılır. Alabama, California, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kanzas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, North Carolina, New Jersey, Pennsylvania, Virginia və Washington.

Xatırlama səbəbi:

Stokes Healthcare Inc. istehlakçı və baytarlıq ofisi səviyyələrinə 1 ədəd 81 ədəd Pilocarpine% 0.1 Oftalmik Çözümünü könüllü olaraq geri çağırır. Oftalmik məhlulda qoruyucu benzalkonyum xloridin tipik olduğundan daha yüksək səviyyədə olduğu aşkar edilmişdir.

Risk Bildirimi: Bu məhsulun istifadəsi potensial olaraq bu göz damlalarındakı konservantın konsentrasiyasının yüksək olması səbəbindən geri dönməz quru göz sindromu ilə nəticələnə bilər. Quru göz ömür boyu tibbi müdaxilə tələb edir və idarə olunmazsa ağrı və korluğa səbəb ola bilər. Ev heyvanınızda həddindən artıq yanıb-sönmə, gözdə şişlik, göz axıdılması və ya digər qıcıqlanma əlamətləri varsa, xahiş edirik baytarınıza müraciət edin. Stokes Healthcare bu hadisə ilə bağlı geniş bir araşdırma apardı. Bu günə qədər Stokes Healthcare Inc., pilokarpin oftalmik həllinin ümumi bir yan təsiri olan göz qıcıqlanmasından 8 şikayət alıb.

Nə etməli:

Stokes Healthcare Inc. müştərilərinə məktub və telefonla xəbərdar edir və geri çağırılan bütün məhsulların qaytarılması və dəyişdirilməsini təşkil edir. Geri çağırılan Pilocarpine% 0,1 oftalmik məhlulu olan istehlakçılar və baytarlıq ofisləri məhsulu dərhal istifadə etməməli və geri qaytarılması və dəyişdirilməsini təşkil etmək üçün Stokes Healthcare Inc.

Bu geri çağırışla bağlı sualları olan istehlakçılar Stokes Healthcare Inc. (856) 454-3368 nömrəli telefon və ya [email protected] elektron poçt ünvanı Bazar ertəsi-cümə 9.00 -7.00 və şənbə 9.00-1.00; Şərq Standart Saatı. İstehlakçılar, ev heyvanlarında bu dərman məhsulunun alınması və ya istifadəsi ilə bağlı hər hansı bir problem yaşandıqda, ev heyvanlarının baytarları ilə əlaqə saxlamalıdırlar.

Baytarlıq Tibb Mərkəzi, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş heyvan məhsulları üçün mənfi dərman təcrübələrini və ya məhsul qüsurlarını bildirmək üçün dərman şirkətinə müraciət etməyi tövsiyə edir. Təsdiqlənmiş məhsuldan məsul olan dərman şirkəti bu hesabatları FDA-ya təqdim etməlidir. (856) 454-3316 nömrəsinə zəng edin.

• Birbaşa FDA-ya hesabat verməyi üstün tutsanız, https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm saytında olan formaya keçid edərək elektron poçt qaydalarına əməl edərək FDA 1932a Formasını təqdim edə bilərsiniz. doldurulmuş forma FDA.
• ADE hesabatı ilə bağlı bir sualınız varsa və ya formanın kağız surətinə ehtiyacınız varsa, CVM ilə [email protected] elektron poçtundan və ya 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387) nömrəli telefonla əlaqə saxlayın.

Mənbə: FDA