Baytarlıqda Dərmanların Etiketdən Kənar Istifadəsi

2024 Müəllif: Daisy Haig | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 03:05

Baytarlar müntəzəm olaraq dərmanları "etiketdən kənar" istifadə edirlər. Bir şirkət yeni bir dərman üçün Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) təsdiq almaq istədikdə, məhsulun həm təhlükəsiz, həm də təsirli olduğunu sübut etməlidir. Təsdiqləmə prosesi uzun, mürəkkəb və bahalıdır. Məsələləri sadələşdirmək üçün şirkət adətən dərmanın müalicəsi üçün istifadə oluna biləcəyi və onunla birlikdə işlədiyi ən çox yayılmış (gəlirli) vəziyyəti seçir.

Dərman bazara çıxdıqdan sonra baytarlar qutudan kənarda düşünməyə başlayırlar. Dərmanın təsir mexanizmi, baytarlıq xəstələrinin fiziologiyası və əlaqəli birləşmələrin necə istifadə olunduğunu bilməklə həkimlər bunu digər şərtlər üçün sınayacaqlar. İlkin FDA tətbiqi və sonrakı elmi tədqiqatlar və / və ya klinik istifadə dərmanın təhlükəsiz olduğunu göstərdiyindən (və ya daha çox bu barədə … daha sonra) bu səslənə biləcəyi qədər riskli deyil. Sual, "Etiketdə göstərilənlərdən (şərtlərdən) başqa bir şərt üçün işləyəcəkmi?"

Budur əsl dünya nümunəsi. Maropitant (Cerenia) bulantı və qusma müalicəsi üçün etiketlənmiş nisbətən yeni bir baytarlıq dərmanıdır. Maropitant, neyrokinin (NK-1) antagonistləri adlanan bir dərman sinfinə aiddir. Bir çox fərqli nörokinin növü var, ancaq maropitantla əlaqəli əhəmiyyətli bir şey, müəmmalı bir ad, "maddə P" ilə seçilir. P maddəsi qusma ilə əlaqəli bir nörotransmitterdir. Bunu bağlayaraq, maropitant qusmanı dayandıra bilər. Ancaq P maddəsi bədənin başqa yerlərində, xüsusən də allergik reaksiyalarda və iltihabda böyük rol oynayan mast hüceyrələrində olur.

Bir neçə təşəbbüskar baytar, allergik dəri xəstəliyi, sinüzit, oynaq xəstəliyi, pişik interstisial sistit, öskürək, ishal və daha çoxunu əhatə edən digər maddə P ilə əlaqəli xəstəliklər üçün maropitantın istifadəsi ilə sınaqlara başladı. İlkin klinik tapıntılar, dərmanın, xüsusən də ənənəvi terapiya əvəzinə kombinasiya ilə faydalı ola biləcəyini göstərir.

Ancaq etiketdən kənar istifadənin potensial mənfi tərəfi budur. P maddəsi mərkəzi sinir sisteminin (CNS) işində də iştirak edir. Hər gün maropitant istifadə etmək nəticədə MSS-dəki dopamin ehtiyatlarını tükəndirir və titrəmələrə səbəb ola bilər (Parkinson xəstəliyini düşünün). Məhsulun etiketində ən uzun təsdiqlənmiş istifadə müddəti beş gün olduğundan həkimlər dərmanı kənar etiketdən istifadə etməyə başlayana qədər bu problem deyildi. Baytarlar, dərmanları beş gün - iki gün və ya hər gün bir cədvəldə verərək bu yan təsirin qarşısını aldığını müəyyənləşdirdilər.

Xəstələrimin donuz olmağını sevmirəm. Maropitantın etiketdən kənar istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə başlanğıc mərhələsindədir, buna görə ürək bulanması və qusma xaricində başqa bir şey üçün sınamadan əvvəl daha çox məlumat əldə etməyi gözləyirəm. Allergiyalarının və ya digər paralel xəstəliklərin yaxşılaşıb yaxşılaşmadığını görmək üçün istifadə etdiyim xəstələri yaxından izləyəcəyəm.

dr. jennifer coates