Hospira Tek Çox Bupivakain HCl Enjeksiyonunu Xatırladır

2024 Müəllif: Daisy Haig | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 03:05

Lake Forest, Ill.-Də yerləşən enjeksiyonlu dərmanlar və infuziya texnologiyalarının təminatçısı olan Hospira, Inc., bir çox konservantsız Bupivakain HCl Enjeksiyonunun dəmir oksidi ilə mümkün çirklənməsi səbəbindən könüllü bir şəkildə geri çağırıldı.

Lot 2014-cü ilin iyulundan 2014-cü ilin sentyabr ayınadək paylanmışdır. Baytarlar əməliyyatdan prosedur zamanı dərmanı lokal anesteziya kimi istifadə edirlər.

Geri çağırmada iştirak edənlər:

Qoruyucu olmayan Bupivakain HCl enjeksiyonu

USP:% 0.5 (5 mg / ml), 30 ml tək doz

MDM: 0409-1162-02

Lot nömrəsi: 38-515-DK

Son istifadə tarixi: 1FEB2016

FDA-dan edilən press-relizə görə təsdiqlənmiş bir müştəri, tək doza şüşə çay qabı şişələrindən birində görünən narıncı və qara hissəciklərdən şikayətləndi. Parçacıqların dəmir oksidi olduğu təsbit edildi.

Bir xəstəyə enjekte edildikdə hissəciklər lokal iltihab, aşağı səviyyəli allergik və ya immun reaksiya, qranuloma meydana gəlməsi və ya toxuma qıcıqlanması ilə nəticələnə bilər, xüsusən allergik və ya dəmir oksidə həssas olan xəstələrdə.

Bu günə qədər Hospira bu geri çağırma ilə əlaqəli hər hansı bir hadisə barədə məlumat almadı. Şirkət hazırda şüşə tədarükçüsü ilə işləyir və problemi düzəltmək və gələcəkdə təkrarlanmasının qarşısını almaq üçün kök səbəbi təyin etmək üçün bir araşdırma başlatdı.

Geri çağırılan partiyanın mövcud inventarına sahib olan baytarlar istifadəni və paylanmanı dayandırmalı və məhsulu dərhal karantinaya almalıdırlar. Hospira təsirlənmiş məhsulların Stericycle-a qaytarılmasını təşkil edir.

Suallarınız və ya narahatlıqlarınız üçün, bazar ertəsindən cümə gününə qədər 8: 00-dan 5: 00-dək Mərkəzi Standart Saatla, 1-800-441-4100-də Hospira Qlobal Şikayət Rəhbərliyi ilə əlaqə saxlayın.